阿托伐他汀杂质_生物试剂_分析试剂_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

阿托伐他汀杂质

B73433-1mg

para-Hydroxy Atorvastatin CalciuM Salt

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

265989-44-4

1mg

源叶

HPLC≥98%

猜您喜欢

阿托伐他汀杂质介绍：

分子式：C66H70CaF2N4O12
分子量：1189.3564064
储存条件：2-8°C
外观：
用途：

您正在浏览的产品：阿托伐他汀杂质

手机版：阿托伐他汀杂质

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部阿托伐他汀钙有关物质检测

适用范围

适用于阿托伐他汀钙原料药及其制剂中特定杂质（含CAS:265989-44-4）的定性及定量分析，明确杂质控制限度要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件为C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长244nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

目标杂质（CAS:265989-44-4）的检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%，均以主成分峰面积百分比计。

质控样品要求

系统适用性溶液需包含主成分与杂质混合溶液，主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0；对照溶液浓度为LOQ水平，连续进样RSD≤5.0%。

关键实验步骤

1. 样品制备：取供试品溶液与对照品溶液分别进样20μL
2. 色谱运行：按梯度程序洗脱，记录色谱图
3. 积分参数：设定峰宽0.2min，最小峰面积50μV·s

特别说明

若样品中杂质峰保留时间偏移超过±5%，需重新平衡色谱系统；当杂质含量超过报告阈值（0.05%）时需进行结构确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！