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再生纤维素透析袋(3500)_
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再生纤维素透析袋(3500)

SP132590-0.5m Dialysis Membranes {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 0.5m {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} 18mm,1.0ML/CM {{inventory}}
再生纤维素透析袋(3500)介绍:


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国家标准解读:GB/T 32360-2015《透析器及相关治疗用血液净化装置》
标准名称及标准号GB/T 32360-2015《透析器及相关治疗用血液净化装置》
适用范围适用于医用透析器、血液净化装置及再生纤维素膜材料(如透析袋)的性能评价,涵盖截留分子量、通透性等指标。
核心检测方法通过动态扩散实验测定膜材料的截留性能,使用标准分子量物质(如聚乙二醇)验证截留分子量是否符合标称值(如3500 Da)。
检出限与定量限未直接规定检出限,但要求截留率≥90%时,截留分子量偏差不超过标称值的±10%。
质控样品要求需使用已知分子量的标准物质(如右旋糖酐、维生素B12)进行膜性能验证,浓度范围需覆盖实际样品浓度。
关键实验步骤1. 透析袋预处理(纯水浸泡去甘油);2. 标准溶液装入透析袋后密封;3. 动态平衡后测定内外液目标物浓度;4. 计算截留率及通量。
特别说明实验过程中需控制温度(25±2℃)和搅拌速度,确保扩散平衡;透析袋使用前需检查完整性(无破损或渗漏)。
行业标准解读:YY/T 1493-2016《血液透析及相关治疗用透析器》
标准名称及标准号YY/T 1493-2016《血液透析及相关治疗用透析器》
适用范围适用于再生纤维素膜透析器的生物学评价和物理性能测试,包括溶质清除率、超滤系数等。
核心检测方法通过体外模拟透析实验,测定尿素、肌酐等小分子物质的清除率,验证膜孔径分布是否符合要求。
质控样品要求需使用含生理浓度电解质的模拟血液进行测试,pH控制在7.3-7.5。
国家标准解读:GB/T 15812.1-2005《医用透析器 第1部分:通用要求》
标准名称及标准号GB/T 15812.1-2005《医用透析器 第1部分:通用要求》
适用范围规定透析器的机械强度、化学残留物限值及生物相容性要求。
关键实验步骤化学残留检测需按GB/T 14233.1进行,重点检测硫化物、重金属及表面活性剂残留。

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