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C6细胞专用培养基

BNCC363213

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100mL/瓶

北纳生物/BNCC

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C6细胞专用培养基介绍：

产品中文名称：C6细胞专用培养基
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：/
培养基：C6细胞专用培养基：82.5%F-12K+15%HS+2.5%FBS
培养条件：/
培养方法：/
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：100mL/瓶
备注：/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 35533-2017《细胞培养基质量检测方法》

标准名称及标准号	GB/T 35533-2017《细胞培养基质量检测方法》
适用范围	适用于动物细胞培养基的质量检测，包括pH值、渗透压、内毒素、无菌性、细胞生长性能等指标。
核心检测方法	采用细胞增殖实验（MTT法）评估培养基促生长能力；鲎试剂法检测内毒素；膜过滤法验证无菌性。
检出限与定量限	内毒素检测限为0.01 EU/mL；细胞增殖率定量限需达到≥80%对照组的生长效率。
质控样品要求	需包含阳性对照（标准培养基）和阴性对照（无血清培养基），每批次检测需同步进行质控样测试。
关键实验步骤	1. 培养基预处理（37℃预热）；2. 细胞接种密度需符合1×10^4 cells/mL；3. 培养条件为5% CO₂、37℃恒温。
特别说明	若培养基含特殊添加成分（如生长因子），需单独进行稳定性验证，并注明有效期限。

行业标准：YY/T 0606.12-2014《组织工程医疗产品第12部分：细胞培养基本要求》

标准名称及标准号	YY/T 0606.12-2014《组织工程医疗产品第12部分：细胞培养基本要求》
适用范围	适用于细胞培养过程中培养基、耗材及培养环境的质量控制，包括C6细胞等贴壁型细胞系。
核心检测方法	细胞形态学观察（显微镜检查）、代谢产物检测（葡萄糖/乳酸分析）、细胞周期流式检测。
检出限与定量限	代谢产物检测灵敏度为0.5 mmol/L；细胞活率定量限需≥95%。
质控样品要求	需使用已知活率的冻存细胞作为质控样本，每季度验证一次培养体系稳定性。
关键实验步骤	1. 培养基更换频率不超过72小时；2. 细胞传代比例控制在1:3~1:6；3. 避免反复冻融培养基。
特别说明	需记录培养基批号及供应商信息，并保存细胞生长曲线原始数据备查。

国家标准：《生物样本库质量和能力通用要求》

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》
适用范围	涵盖细胞培养相关样本的保存、运输及质量控制，涉及培养基性能验证。
核心检测方法	长期稳定性测试（6个月加速老化实验）、细胞复苏活率检测（台盼蓝染色法）。
检出限与定量限	细胞复苏后活率≥90%为合格；培养基有效期内性能波动需≤10%。
质控样品要求	需设置不同储存温度（-80℃、液氮）的平行样本，验证培养基兼容性。
关键实验步骤	1. 培养基分装体积≤50 mL/瓶；2. 冻存细胞需梯度降温；3. 运输过程温度监控。
特别说明	含血清培养基需额外进行支原体检测，方法参照GB/T 34790-2017。

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