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无菌冻干粉_
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无菌冻干粉

BNCC379764 无菌冻干粉 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 冻干粉 {{goodObj.date}} 北纳生物/BNCC {{item.norm}} 见详情 {{inventory}}
无菌冻干粉介绍:

注意:该价格为冻干粉价格
产品中文名称:无菌冻干粉
产品英文名称:无菌冻干粉
参考用途:实验室无菌操作考核
形态特性:-
培养基:蛋白胨:10.0g,牛肉粉:3.0g,氯化钠:5.0g,琼脂:15.0g,pH值:7.3±0.1(25℃)
培养条件:37℃;18-24h;好氧
培养方法:①准备上述平板 1-2 块;②安全柜中打开,用酒精灯灼烧顶部,后迅速滴上无菌水使之破裂,随后用镊子将其敲碎;③吸取 0.5mL 无菌水打入冻干管,充分溶解菌粉后,打入平板中 200μL/个,涂布均匀;④将平板置于上述培养条件下培养,无菌种长出。
存储形式:2-8℃
提供形式:冻干粉
备注:/

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国家标准 《微生物检测用冻干质控物质制备及质量要求》解读
标准名称及标准号 GB/T 38502-2020,微生物检测用冻干质控物质制备及质量要求
适用范围 适用于实验室微生物检测用冻干质控物质(含无菌冻干粉)的制备、定值、稳定性验证及质量评价。
核心检测方法 包含冻干工艺验证(水分残留≤3%)、微生物活性测定(菌落计数法)、均匀性检验(方差分析法)及稳定性监测(长期/加速实验)。
检出限与定量限 要求质控物质中目标微生物的检出限≤10 CFU/份,定量限需满足实验室内变异系数≤15%。
质控样品要求 需包含阳性对照、阴性对照及空白对照,冻干品复溶后存活率≥80%,有效期≥12个月(4℃保存)。
关键实验步骤 冻干程序需记录预冻温度(-40℃以下)、升华温度(-25℃至10℃梯度控制)及二次干燥时间(≥4小时)。
特别说明 标准强调冻干保护剂的选择需符合GB 15193.1要求,禁止使用可能干扰检测结果的添加剂。
行业标准 《商品化无菌检测试剂质量评价规范》解读
标准名称及标准号 SN/T 2775-2023,商品化无菌检测试剂质量评价规范
适用范围 适用于无菌检测用冻干试剂的质量验证,包括灵敏度、特异性及干扰物质测试。
核心检测方法 采用薄膜过滤法结合菌液回收率测试(回收率≥70%),需验证试剂与培养基的兼容性。

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