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结直肠癌类器官培养基套装

BNCC380767

Colorectal Cancer Organoid Kit Plus

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100mL/瓶

北纳生物/BNCC

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结直肠癌类器官培养基套装介绍：

产品中文名称：结直肠癌类器官培养基套装
产品英文名称：Colorectal Cancer Organoid Kit Plus
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提供形式：100mL/瓶
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 35533-2017《人源肿瘤细胞体外药敏试验规范》

标准名称及标准号	GB/T 35533-2017《人源肿瘤细胞体外药敏试验规范》
适用范围	适用于肿瘤类器官及原代细胞的体外培养、药物敏感性检测及实验条件标准化，包括结直肠癌类器官模型。
核心检测方法	基于细胞活性的检测（如CCK-8法）、形态学评估及基因表达分析，结合类器官生长状态进行药敏评价。
检出限与定量限	细胞活性检测灵敏度需≥80%，类器官直径定量范围50-500μm，误差≤10%。
质控样品要求	需使用已验证的结直肠癌类器官标准株，传代次数≤10代，活率≥90%，支原体检测阴性。
关键实验步骤	类器官消化分离后需在Matrigel中包埋培养，培养基补充EGF/Noggin/R-spondin等生长因子，培养周期5-7天。
特别说明	培养基需避光保存，类器官传代间隔需根据生长曲线确定，避免过度消化导致活性下降。

行业标准：YY/T 1810-2022《肿瘤类器官培养技术指南》

标准名称及标准号	YY/T 1810-2022《肿瘤类器官培养技术指南》
适用范围	规范肿瘤类器官培养体系构建、培养基配方验证及质量评价，涵盖结直肠癌等实体瘤模型。
核心检测方法	类器官形成率计算（≥60%为合格）、组织病理学比对及功能基因表达验证（如CK20/CDX2）。
检出限与定量限	类器官形成率检测限为5%，直径测量精度需达±5μm。
质控样品要求	原代组织需经病理学确诊，消化后细胞悬液活细胞比例≥85%，无菌检测符合GB/T 19973.1。
关键实验步骤	组织样本需经胶原酶IV消化30-60分钟，离心后重悬于含B27/EGF的培养基，37℃ 5% CO₂条件下培养。
特别说明	培养基需每48小时更换，类器官冻存液需含10% DMSO及30% FBS，避免反复冻融。

国家标准：《体外诊断检验系统肿瘤类器官模型的建立及验证》

标准名称及标准号	GB/T 39760-2021《体外诊断检验系统肿瘤类器官模型的建立及验证》
适用范围	规定肿瘤类器官模型构建的生物学特性验证要求，包括药物敏感性、基因组稳定性及批次间一致性。
核心检测方法	全外显子测序验证基因突变谱、免疫组化检测标志物表达（如Ki-67）、药物IC50值计算。
检出限与定量限	基因突变检测灵敏度≥1%，IC50值重复性CV≤15%。
质控样品要求	类器官模型需与原发肿瘤组织保持≥80%基因组一致性，STR分型匹配度≥95%。
关键实验步骤	类器官需经3次以上传代稳定性验证，药物处理浓度梯度需覆盖临床血药浓度范围。
特别说明	需建立类器官库并定期进行功能复核，避免长期培养导致的遗传漂变。

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