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N-亚硝基赖诺普利二水合物_
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N-亚硝基赖诺普利二水合物

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N-亚硝基赖诺普利二水合物介绍:


分子式:C21H34N4O8
分子量:470.52
储存条件:-20℃
外观:
用途:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37849-2019 液相色谱-质谱联用技术测定药物中亚硝胺类杂质
适用范围
本标准适用于药物及原料药中N-亚硝基类化合物(包括N-亚硝基赖诺普利二水合物)的定性及定量分析,涵盖原料药、制剂及中间体。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,通过多反应监测(MRM)模式进行目标物分离与检测。色谱柱选用C18反相柱,流动相为甲醇-水梯度体系。
检出限与定量限
N-亚硝基赖诺普利二水合物的检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL,满足痕量分析要求。
质控样品要求
每批次需包含空白样品、加标样品及平行样。加标浓度覆盖LOQ至标准曲线最高点,回收率应控制在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:采用溶剂萃取法,避免高温及强酸条件导致目标物降解;
2. 仪器参数优化:优化离子源温度、碰撞能量等参数;
3. 数据采集:采集MRM模式下特征离子对,确保信噪比≥10。
特别说明
实验过程中需避光操作以防止光降解,标准溶液需现配现用。若检测到干扰峰,需通过改变色谱条件或使用同位素内标法校正。

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