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标准物质/莫美他松糠酸酯

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国家标准:《化妆品中莫美他松糠酸酯的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019《化妆品中莫美他松糠酸酯的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化妆品(乳液、膏霜、精华等)中莫美他松糠酸酯的定性及定量检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长244 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 mg/kg,定量限(LOQ)为0.15 mg/kg。
质控样品要求 需添加空白样品加标回收实验,加标浓度应覆盖目标物实际浓度范围,回收率要求70%-120%。
关键实验步骤 样品经甲醇超声提取,离心后过滤上机;流动相流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL。
特别说明 需注意基质干扰,必要时采用基质匹配标准曲线校正;标准溶液需避光保存。
行业标准:YY/T 1818-2022《药品中糖皮质激素类成分的测定》
标准名称及标准号 YY/T 1818-2022《药品中糖皮质激素类成分的测定》
适用范围 适用于药品中糖皮质激素类成分(包括莫美他松糠酸酯)的检测。
核心检测方法 液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),采用多反应监测(MRM)模式。
检出限与定量限 LOD为0.01 μg/g,LOQ为0.03 μg/g(依据仪器灵敏度调整)。
质控样品要求 每批次需包含空白、加标平行样,RSD≤15%,质控样浓度需覆盖实际检测范围。
关键实验步骤 样品经乙腈沉淀蛋白后离心,上清液氮吹复溶,色谱分离后通过质谱定量。
特别说明 需优化质谱参数,避免离子抑制效应;标准品需验证纯度≥98%。

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