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远志皂苷元

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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 12345-2020 中药材中远志皂苷元含量的测定 高效液相色谱法
适用范围 本标准适用于中药材、中药饮片及中成药中远志皂苷元的含量测定,检测范围需满足含量≥0.01%的样品。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-水(25:75),流速1.0 mL/min,检测波长210 nm,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.5 μg/mL,定量限(LOQ)为1.5 μg/mL,需通过标准曲线验证线性范围(1-100 μg/mL)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,加标回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声提取30分钟,离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡色谱柱至基线稳定;
3. 标准曲线绘制:以峰面积与浓度建立线性关系;
4. 结果计算:按外标法计算含量。
特别说明 实验过程中需避免使用酸性或碱性溶剂,防止远志皂苷元结构分解;标准品需避光保存于-20℃,使用前需验证纯度≥98%。

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