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A别隐品碱_485-91-6
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A别隐品碱

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A别隐品碱介绍:


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相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018 《化学药品中隐品碱类物质的测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药品、中药材及制剂中隐品碱(包括A别隐品碱)的定量分析,覆盖原料药、成品药及复杂基质样本。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),色谱柱为C18反相柱(粒径1.7-5μm),流动相为甲醇-0.1%甲酸水梯度洗脱,离子化模式为电喷雾正离子(ESI+)。
检出限与定量限 A别隐品碱的检出限(LOD)为0.05 μg/kg,定量限(LOQ)为0.2 μg/kg(以干重计),满足痕量检测需求。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、加标回收样(低、中、高浓度)和实际样品平行样,回收率应在80%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样本前处理:超声辅助甲醇提取,固相萃取净化(C18柱)
2. 仪器条件优化:碰撞能量30-40 eV,定量离子对m/z 356→338
3. 基质效应验证:需采用基质匹配标准曲线校正。
特别说明 A别隐品碱在酸性条件下易降解,提取过程需控制pH>6.0,全程避光操作;质谱检测时需注意与同分异构体(如B别隐品碱)的分离。

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