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标准物质/苯海拉明/ORPHENADRINE相关化合物_58-73-1
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标准物质/苯海拉明/ORPHENADRINE相关化合物

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国家标准 食品安全国家标准 植物源性食品中苯海拉明残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
标准名称及标准号 GB 23200.121-2021
适用范围 适用于植物源性食品(如蔬菜、水果、谷物)中苯海拉明残留量的定量检测。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用内标法定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.03 mg/kg。
质控样品要求 需包含空白样品、空白加标样品和实际样品平行实验,加标回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤 样品经乙腈提取,QuEChERS净化,C18色谱柱分离,电喷雾离子源正离子模式(ESI+)扫描。
特别说明 需注意基质效应对定量结果的影响,建议使用同位素内标校正。
行业标准 水中有机污染物检测 液相色谱-质谱法通则
标准名称及标准号 GB/T 37849-2019
适用范围 适用于水体中苯海拉明及相关化合物(如Orphenadrine)的定性及定量分析。
核心检测方法 固相萃取(SPE)富集后,通过LC-MS/MS检测,外标法定量。
检出限与定量限 LOD为0.5 ng/L,LOQ为2 ng/L。
质控样品要求 每批次需包含实验室空白、平行样和加标样品,相对标准偏差(RSD)≤15%。
关键实验步骤 水样经HLB固相萃取柱富集,氮吹浓缩后进样,质谱采用多反应监测(MRM)模式。
特别说明 需验证目标物在固相萃取过程中的回收率,避免吸附损失。
国家标准GB 29636-2013 化学药物杂质分析指导原则
标准名称及标准号 GB 29636-2013
适用范围 适用于药品中苯海拉明原料药及其制剂中Orphenadrine相关化合物的杂质控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用杂质对照品定位。
检出限与定量限 杂质LOD为0.05%,LOQ为0.1%(以主成分计)。
质控样品要求 需进行系统适用性试验,理论板数及分离度需符合规定。
关键实验步骤 采用梯度洗脱程序,C8色谱柱分离,紫外检测器波长220 nm。
特别说明 需明确杂质的结构确证方法,必要时采用质谱联用技术。

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