标准物质/阿卡波糖_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/阿卡波糖

BePure-20398

Acarbose

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56180-94-0

10mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/阿卡波糖介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部阿卡波糖含量测定（标准号：ChP 2020 Vol II）

适用范围

适用于药品、原料药及制剂中阿卡波糖的含量测定及相关物质检查，涵盖化学纯度与稳定性研究。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用氨基键合硅胶色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 6.8），检测波长210 nm，进样量20 μL。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL，依据信噪比（S/N≥3/10）确定。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：磷酸盐缓冲液溶解并超声脱气
2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

阿卡波糖对湿度敏感，需在干燥条件下操作；流动相pH值偏差超过±0.1需重新配制；色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存。

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