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标准物质/标准品/2-Azabicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one # PERAMIVIR相关化合物

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国家标准:《食品中抗病毒药物残留的测定 液相色谱-质谱法》
标准名称及标准号 GB 5009.28-2016《食品中抗病毒药物残留的测定 液相色谱-质谱法》
适用范围 适用于食品及生物样本中抗病毒药物(包括帕拉米韦相关化合物)残留的定性及定量分析。
核心检测方法 采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),通过色谱分离与多反应监测(MRM)模式实现目标化合物的高灵敏度检测。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/kg,定量限(LOQ)为0.2 μg/kg。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度),加标回收率应在80%-120%之间,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:固相萃取(SPE)净化;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液;
3. 质谱参数:离子源为电喷雾(ESI),正离子模式扫描。
特别说明 需注意基质效应的影响,建议采用同位素内标法校正;实验过程中应避免使用含目标化合物结构类似物的耗材。
行业标准:YY/T 1727-2020《药物杂质检测指南》
标准名称及标准号 YY/T 1727-2020《药物杂质检测指南》
适用范围 针对药物中杂质(包括合成中间体如2-Azabicyclo[2.2.1]hept-5-en-3-one)的定性、定量及控制要求。
核心检测方法 推荐使用HPLC或LC-MS法,需根据杂质特性选择合适分离条件与检测器。
质控样品要求 需包含已知杂质对照品,系统适用性试验中分离度应≥2.0。

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