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标准物质/标准品/Piperaquine tetraphosphate # PIPERAQUINE相关化合物

RMCP224001-5mg

Piperaquine tetraphosphate

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911061-10-4

5mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/标准品/Piperaquine tetraphosphate # PIPERAQUINE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018

《药物中杂质检测液相色谱-质谱联用法》

适用范围

适用于药物中Piperaquine tetraphosphate及其相关化合物的杂质检测，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过标准曲线法验证线性范围（0.03-10 μg/mL）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行测定，加标回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃；
3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI+），碰撞能量优化至最佳灵敏度。

特别说明

实验需在避光条件下进行，避免Piperaquine光降解；标准品溶液需现用现配，储存于-20℃且不超过24小时。

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