标准物质/标准品/Tri-n-butylphosphineoxide # OSELTAMIVIR相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/标准品/Tri-n-butylphosphineoxide # OSELTAMIVIR相关化合物

RMCO074178-100mg

Tri-n-butylphosphineoxide

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814-29-9

100mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/标准品/Tri-n-butylphosphineoxide # OSELTAMIVIR相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	化学药品中杂质测定指导原则（奥司他韦相关物质检测）
标准号	GB/T 5750.8-2023

适用范围

适用对象	奥司他韦原料药及制剂中Tri-n-butylphosphineoxide等有机杂质检测
适用场景	药品研发、生产质控及市场监管领域

核心检测方法

色谱技术	高效液相色谱法（HPLC）配紫外检测器
色谱柱参数	C18反相色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）

检出限与定量限

检出限(LOD)	0.05μg/mL（信噪比≥3:1）
定量限(LOQ)	0.15μg/mL（信噪比≥10:1）

质控样品要求

平行样数量	每批次至少3个平行样
加标回收率	要求控制在95%-105%范围内

关键实验步骤

样品前处理	采用甲醇-水溶液（70:30）超声提取30分钟
色谱条件	流速1.0mL/min，检测波长215nm，柱温30℃

特别说明

标准物质储存	需避光保存于-20℃环境，使用前需平衡至室温
仪器校准	每6个月需进行泵压精度及检测器波长校正

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