标准物质/盐酸二氧丙嗪_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸二氧丙嗪

BePure-27440-100mg

Dioxopromethazine Hydrochlorid

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13754-56-8

100mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/盐酸二氧丙嗪介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37261-2018 《化学药品中盐酸二氧丙嗪的含量测定》

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及中间体中盐酸二氧丙嗪的定量分析，涵盖纯度≥98%的化学药品质量控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），色谱条件为C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm）、流动相乙腈-磷酸盐缓冲液（15:85）、检测波长256nm，流速1.0mL/min。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，线性范围0.15-200μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点，相对标准偏差（RSD）需≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取0.1g样品，用流动相溶解并定容至50mL
2. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2
3. 进样分析：连续进样3针对照品溶液，RSD≤1.5%后开始样品检测

特别说明

实验环境需避光操作，标准溶液现配现用；若样品含干扰物质需增加固相萃取净化步骤，方法验证需符合《中国药典》四部通则9101要求。

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