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标准物质/标准品/Bumetanide-d5 # BUMETANIDE相关化合物

RMCB227010-1mg

Bumetanide-d5

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1216739-35-3

1mg

曼哈格

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标准物质/标准品/Bumetanide-d5 # BUMETANIDE相关化合物介绍：

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国家标准液相色谱-质谱法测定生物样品中药物浓度

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《液相色谱-质谱法测定生物样品中药物浓度》
适用范围	适用于血清、血浆、尿液等生物样本中布美他尼及其同位素标记物（如Bumetanide-d5）的定量分析。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用同位素内标法进行定量，确保检测准确性。
检出限与定量限	检出限（LOD）为1 ng/mL，定量限（LOQ）为3 ng/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、低/中/高浓度质控样（覆盖定量范围），平行样偏差≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：蛋白沉淀法； 2. 色谱条件：C18柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液； 3. 质谱条件：多反应监测（MRM）模式。
特别说明	Bumetanide-d5作为内标需与目标物保留时间一致，且浓度匹配样品中分析物的预期浓度范围。

行业标准YY/T 1748-2020 临床检测用质谱方法学验证要求

标准名称及标准号	YY/T 1748-2020《临床检测用质谱方法学验证要求》
适用范围	适用于临床实验室中基于质谱技术的药物浓度检测方法验证。
核心检测方法	规定方法学验证需包括特异性、线性、精密度、准确度、稳定性等参数。
质控样品要求	批内与批间精密度需满足相对标准偏差（RSD）≤15%，加标回收率85%-115%。
特别说明	同位素内标（如Bumetanide-d5）的纯度需≥95%，且不得引入干扰峰。

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