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标准物质/利多卡因/LIDOCAINE相关化合物_137-58-6,利多卡因
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标准物质/利多卡因/LIDOCAINE相关化合物

RMCL087000-500mg Lidocaine {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 137-58-6 500mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部(利多卡因相关物质检测)
适用范围
适用于药品中利多卡因原料药及制剂的相关物质检测,包括已知杂质和未知杂质的定性、定量分析。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长230nm。
检出限与定量限
杂质检出限(LOD)为0.01%(以主成分计),定量限(LOQ)为0.03%,要求信噪比≥10。
质控样品要求
需包含空白溶液、对照品溶液、供试品溶液及加标回收样品,加标浓度需覆盖定量限至标准限度的120%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解后过滤(0.45μm滤膜);
2. 色谱条件设置:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5。
特别说明
实验需在避光条件下进行,因部分杂质对光敏感;流动相需现配现用;供试品溶液需在24小时内完成检测。

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