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标准物质/盐酸小檗胺/BERBAMINE相关化合物

RMCB086001-25mg Berbamine dihydrochloride {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 6078-17-7 25mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 盐酸小檗胺相关检测标准
适用范围 适用于药品、原料药及中间体中盐酸小檗胺的定性鉴别、纯度检测及含量测定,涵盖液相色谱法(HPLC)和紫外分光光度法。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70),检测波长265nm,流速1.0mL/min。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.05μg/mL,定量限为0.2μg/mL;紫外分光光度法检出限为0.1μg/mL。
质控样品要求 每批次需设置3个浓度水平的质控样(低、中、高),平行双样检测,加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取,0.45μm滤膜过滤;
2. 色谱系统适用性测试:理论塔板数≥5000;
3. 进样量:10μL,保留时间重复性偏差≤1.0%。
特别说明 1. 标准品需避光保存于2-8℃;
2. 流动相需现配现用,避免磷酸盐析出;
3. 色谱柱使用后需用高比例水相冲洗1小时以上。

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