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标准物质/牛磺猪去氧胆酸钠/CHOLIC ACID相关化合物

RMCC229144-5mg Taurohyodeoxycholic acid sodium salt {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 38411-85-7 5mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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国家标准GB/T 35041-2018 猪去氧胆酸
标准名称及标准号 GB/T 35041-2018《猪去氧胆酸》
适用范围 适用于猪胆汁提取的去氧胆酸及其衍生物(包括牛磺猪去氧胆酸钠)的质量控制,涵盖原料药及制剂中活性成分的检测。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定含量,紫外检测器波长为210 nm;鉴别试验包括红外光谱法(IR)与薄层色谱法(TLC)。
检出限与定量限 HPLC法检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL;TLC法最低检出量为0.5 μg。
质控样品要求 对照品纯度需≥98%,实验过程中需同步进行空白试验与加标回收率验证(回收率范围85%-115%)。
关键实验步骤 1. 样品前处理需用甲醇超声提取30分钟;
2. HPLC流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5),梯度洗脱;
3. 红外光谱需与标准图谱全波段匹配。
特别说明 实验需在20℃以下避光操作以防止降解;若检测结果超出标准范围,需复测并排查色谱柱效是否达标(理论塔板数≥5000)。

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