标准物质/依法韦仑/EFAVIRENZ相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/依法韦仑/EFAVIRENZ相关化合物

RMCE016000-1mg

Efavirenz

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154598-52-4

1mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/依法韦仑/EFAVIRENZ相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《药物中相关化合物检测液相色谱-质谱联用法》

标准名称及标准号

GB/T 37849-2019《药物中相关化合物检测液相色谱-质谱联用法》

适用范围

适用于药物中依法韦仑及相关化合物（CAS:154598-52-4）的定性与定量分析，包括原料药和制剂中杂质检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

依法韦仑相关化合物检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL。

质控样品要求

需至少配制3个浓度水平的质控样品（低、中、高），平行测定3次，回收率应在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后超声萃取并离心过滤；
2. 色谱条件：流速0.3 mL/min，柱温30℃；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）。

特别说明

实验需在避光条件下操作，避免依法韦仑光解；流动相需现配现用，防止甲酸挥发影响保留时间。

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