标准物质/氯喹二磷酸盐_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/氯喹二磷酸盐

Bepure-25997-100mg

ChloroquinEdiphosphate

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50-63-5

100mg

曼哈格

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标准物质/氯喹二磷酸盐介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物中氯喹二磷酸盐检测方法（）

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《化学药物中氯喹二磷酸盐的测定》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物样品中氯喹二磷酸盐的定性定量分析，覆盖浓度范围0.1-100 μg/mL。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18反相色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长343 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

每批次至少包含2个空白样品、3个平行加标样品（低、中、高浓度），加标回收率需控制在85-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声辅助提取30分钟
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000

特别说明	磷酸盐缓冲液需现配现用，检测环境温度需控制在25±2℃，湿度≤60% RH。

行业标准：医药行业氯喹检测技术规范（YY/T 1897-2023）

标准名称及标准号

YY/T 1897-2023《医药产品中氯喹类化合物的检测规范》

适用范围	适用于医药生产过程中氯喹二磷酸盐的工艺控制及成品质量检验。

核心检测方法

紫外分光光度法，检测波长343 nm，标准曲线法定量（浓度范围2-20 μg/mL）。

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