标准物质/甲醇中那格列奈_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/甲醇中那格列奈

BePure-24262XM

Nateglinide in Methanol

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105816-04-4

1mL

曼哈格

100µg/mL

见证书

常温运输

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标准物质/甲醇中那格列奈介绍：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：《液相色谱法测定药品中那格列奈含量》

标准名称及标准号

GB/T 20763-2006《液相色谱法测定药品中那格列奈含量》

适用范围

适用于药品及原料药中那格列奈（CAS:105816-04-4）的定量分析，涵盖片剂、胶囊及甲醇标准溶液中的检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长为230 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，适用于痕量分析。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 进样分析：进样量10 μL，流速1.0 mL/min。

特别说明

甲醇作为溶剂时需避光保存，避免降解；色谱柱使用后需用高比例甲醇冲洗以延长寿命。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！