标准物质/氟氢缩松/FLURANDRENOLIDE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/氟氢缩松/FLURANDRENOLIDE相关化合物

RMCF148000-2mg

Flurandrenolide

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1524-88-5

2mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/氟氢缩松/FLURANDRENOLIDE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019 药物中氟氢缩松相关化合物的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于药物原料及制剂中氟氢缩松及其相关化合物（CAS:1524-88-5）的定性及定量分析，包括合成中间体、降解产物等杂质的检测。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，甲醇-水（65:35）为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长240 nm，柱温30℃。通过保留时间与标准品比对定性，外标法定量。

检出限与定量限

氟氢缩松相关化合物的检出限（LOD）为0.5 mg/L，定量限（LOQ）为1.5 mg/L，适用于痕量杂质分析。

质控样品要求

需同时分析空白样品、加标质控样（加标浓度为定量限的3倍）及平行样，平行样相对偏差（RSD）应≤5%，回收率范围需控制在85%-115%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇超声溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：确保氟氢缩松与相邻杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：连续进样6针标准溶液，峰面积RSD应≤2.0%。

特别说明

氟氢缩松标准品需避光保存于2-8℃，临用前平衡至室温；流动相需现配现用，防止甲醇挥发导致比例变化；实验过程中需定期校准液相色谱系统。

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