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环巴胺

RMT12335

Cyclopamine

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4449-51-8

10mg

曼哈格

见证书

常温运输

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环巴胺介绍：

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手机版：环巴胺

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相关国家标准解读：环巴胺（CAS:4449-51-8）

标准名称及标准号	GB/T 38161-2019 《化学试剂高效液相色谱法通则》
本标准规定了采用高效液相色谱法（HPLC）检测化学试剂纯度及杂质含量的通用方法，适用于环巴胺等化学试剂的定性定量分析。

适用范围

适用于实验室对环巴胺的纯度检测、杂质分析及稳定性研究，涵盖原料药、中间体及制剂的质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长为210 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，满足痕量杂质检测需求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度为待测物浓度的50%-150%，平行样相对偏差应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡柱温（25±1℃）及流速（1.0 mL/min）；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

实验需在避光条件下进行，环巴胺标准品应储存在-20℃且避免反复冻融；检测过程需符合GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范》要求。

其他相关标准参考

GB 23200.121-2021

食品安全国家标准中关于液相色谱-质谱法检测药物残留的方法，可用于环巴胺在食品基质中的痕量分析。

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