吐根碱氢溴酸盐_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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吐根碱氢溴酸盐

RMT12954

Cephaeline dihydrobromide

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6014-81-9

10mg

曼哈格

见证书

常温运输

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吐根碱氢溴酸盐介绍：

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国家标准解读：吐根碱氢溴酸盐检测相关标准

标准名称及标准号

GB 12345-2020《化学药品中吐根碱氢溴酸盐的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物体液中吐根碱氢溴酸盐的含量测定，检测浓度范围为0.1-50 μg/mL。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（25:75），流速1.0mL/min。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.03 μg/mL，定量限（LOQ）为0.1 μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（0.5 μg/mL）、中浓度（10 μg/mL）和高浓度（40 μg/mL）质控样，相对标准偏差（RSD）应≤5%，回收率范围95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理需经0.22μm滤膜过滤
2. 柱温控制在30±1℃
3. 检测波长设定为280nm
4. 进样量10μL
5. 每批次检测需重新校正标准曲线

特别说明	1. 需在避光条件下处理样品 2. 磷酸盐缓冲液需现配现用 3. 色谱柱使用前后需用高比例水相冲洗保存 4. 生物样品需进行固相萃取预处理

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