标准物质/雷贝拉唑钠/RABEPRAZOLE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/雷贝拉唑钠/RABEPRAZOLE相关化合物

RMCR001021-5mg

Rabeprazole sodium

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117976-90-6

5mg

曼哈格

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标准物质/雷贝拉唑钠/RABEPRAZOLE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（雷贝拉唑钠相关物质检测）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（雷贝拉唑钠相关物质检测）
适用范围	适用于雷贝拉唑钠原料药及制剂中相关物质的定性与定量分析。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用梯度洗脱程序，以C18色谱柱为分离载体，紫外检测器（波长范围280-300nm）。
检出限与定量限	检出限为0.01%，定量限为0.03%（以主成分峰面积计）。

质控样品要求	需包含已知浓度的系统适用性溶液（含特定杂质），重复性测试中RSD应≤2.0%，回收率范围98%-102%。
关键实验步骤	1. 样品溶解后过滤进样； 2. 流动相梯度设置：初始乙腈-磷酸盐缓冲液比例为15:85，30分钟内线性增至50:50； 3. 柱温控制在30℃±1℃。

特别说明	实验需在避光条件下操作，避免雷贝拉唑钠光解；色谱系统需通过系统适用性测试（分离度≥1.5，理论塔板数≥5000）。

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