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标准物质/石杉碱甲/HUPERZINE相关化合物

RMCH068001-1mg

(-)-Huperzine A

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102518-79-6

1mg

曼哈格

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标准物质/石杉碱甲/HUPERZINE相关化合物介绍：

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国家标准解读

标准名称及标准号

《化学药品中石杉碱甲及相关化合物的测定高效液相色谱法》GB/T 32465-2015

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中石杉碱甲及其相关化合物（如石杉碱乙、石杉碱丙）的定性与定量分析。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长300 nm。

检出限与定量限

石杉碱甲检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL；相关化合物按同类方法计算。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点，平行样相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件优化：确保主峰与杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明	实验中需严格控制流动相pH值及柱温（25±2℃），避免石杉碱甲降解；相关化合物检测需使用经认证的标准品进行峰识别确认。

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