标准物质/溴夫定/BRIVUDINE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/溴夫定/BRIVUDINE相关化合物

RMCB195000-25mg

Brivudine

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69304-47-8

25mg

曼哈格

见证书

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标准物质/溴夫定/BRIVUDINE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37543-2019《化学药品中溴夫定及相关化合物的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 37543-2019《化学药品中溴夫定及相关化合物的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化学药品原料及制剂中溴夫定及其相关化合物（如杂质、降解产物）的定性及定量分析。

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用反相C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254 nm。
检出限与定量限	溴夫定检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL；相关化合物检出限≤0.1 μg/mL，定量限≤0.3 μg/mL。

质控样品要求	需包含空白样品、已知浓度加标样品和平行样品，加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解→过滤→稀释至线性范围； 2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

溴夫定光敏感，实验需避光操作；流动相需现配现用，防止沉淀生成；杂质分析需结合质谱确认结构。

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