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一次性加厚蓝色丁腈手套(L号,10盒/箱)_
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一次性加厚蓝色丁腈手套(L号,10盒/箱)

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一次性加厚蓝色丁腈手套(L号,10盒/箱)介绍:

一次性加厚蓝色丁腈手套(L号,10盒/箱)


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套
适用范围
该标准适用于由天然橡胶胶乳制造的一次性使用灭菌或非灭菌的医用橡胶检查手套,包括丁腈材质。
核心检测方法
1. 物理性能测试:包括厚度、拉伸强度、扯断伸长率等;
2. 生物性能测试:无菌检查、微生物指标;
3. 化学性能测试:可萃取蛋白质含量。
检出限与定量限
1. 拉伸强度定量限≥14 MPa;
2. 可萃取蛋白质含量检出限≤200 μg/g;
3. 微生物污染需符合无菌检查要求。
质控样品要求
1. 每批次抽样至少5副手套;
2. 样品需完整无破损且未受污染;
3. 灭菌批次需进行环氧乙烷残留检测。
关键实验步骤
1. 拉伸测试:在23±2℃环境下,以500±50 mm/min速率拉伸至断裂;
2. 厚度测量:使用精度0.01 mm的测厚仪,取掌部均值;
3. 微生物检测:按《中国药典》无菌检查法执行。
特别说明
1. 丁腈手套需额外检测表面粉末残留量(参考GB/T 21869-2008);
2. 非灭菌手套需标注“仅限非侵入性操作使用”;
3. 手套尺寸误差需符合L号标准(掌宽110±5 mm)。

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