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甲醇中他达那非溶液标准物质_171596-29-5
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甲醇中他达那非溶液标准物质

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甲醇中他达那非溶液标准物质介绍:

介质:甲醇
组分浓度
171596-29-5100μg/mL


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标准名称及标准号
GB/T 32465-2015 化学药物中他达那非的测定 高效液相色谱法
适用范围
适用于药品、保健食品及原料中他达那非的定性定量分析,包括甲醇溶液形式的样品基质。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长290 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 mg/L,定量限(LOQ)为0.2 mg/L(以甲醇溶液为基质时)。
质控样品要求
需包含空白样品、加标回收样品和平行样。加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点,回收率要求85%-115%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:甲醇溶液直接过0.22 μm滤膜后进样;
2. 色谱条件:柱温30°C,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 标准曲线建立:需覆盖0.2-50 mg/L浓度范围。
特别说明
1. 甲醇溶剂需符合色谱纯要求,避免杂质干扰;
2. 标准物质开封后需避光保存于-20°C,避免多次冻融;
3. 实验过程中需确保通风,避免甲醇挥发暴露风险。

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