标准物质/盐酸乙胺丁醇/ETHAMBUTOL相关化合物_单标_无机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/盐酸乙胺丁醇/ETHAMBUTOL相关化合物

RMCE152003-1g

Ethambutol dihydrochloride

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1070-11-7

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/盐酸乙胺丁醇/ETHAMBUTOL相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准

标准名称及标准号

GB/T 37870-2019 《化学药物中杂质分析技术指南》

适用范围

适用于化学药物（包括盐酸乙胺丁醇及其相关化合物）的杂质定性、定量分析及方法验证。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），要求使用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长280 nm。

检出限与定量限

盐酸乙胺丁醇相关化合物的检出限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL。

质控样品要求

需包含至少3个浓度水平的加标样品，重复性RSD≤5%，回收率范围95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000。

特别说明

盐酸乙胺丁醇相关化合物需避光保存，检测过程中需严格控制流动相pH值（2.8±0.1）。

行业标准 YY/T 1872-2022

标准名称及标准号

YY/T 1872-2022 《药物残留溶剂测定通用方法》

适用范围

适用于盐酸乙胺丁醇生产过程中可能残留的有机溶剂（如乙醇、丙酮）的检测。

核心检测方法

顶空气相色谱法（HS-GC），色谱柱为DB-624毛细管柱，载气为氮气。

检出限与定量限

残留溶剂的检出限为1 ppm，定量限为3 ppm。

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