标准物质/五氟利多/PENFLURIDOL相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/五氟利多/PENFLURIDOL相关化合物

RMCP070000-25mg

Penfluridol

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26864-56-2

25mg

曼哈格

见证书

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标准物质/五氟利多/PENFLURIDOL相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018

《药物中杂质测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于化学药物及中间体中杂质（包括五氟利多相关化合物）的定性及定量分析，明确药物纯度控制要求。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以反相C18色谱柱为分离核心，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长230 nm。

检出限与定量限

五氟利多相关化合物的检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，符合痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度覆盖LOQ至120%目标浓度范围，平行样偏差需小于5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇溶解，超声萃取后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡柱温30℃，流速1.0 mL/min；
3. 系统适应性测试：理论塔板数＞2000，拖尾因子＜1.5。

特别说明

实验需在避光条件下进行，避免五氟利多光解；流动相需现配现用，防止磷酸盐析出堵塞色谱柱。

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