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冰冻人血清中C反应蛋白标准物质

NIM-RM3689

C reactive protein in Frozen Human Serum

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0.3mL/瓶，3瓶/套

中国计量院

见证书

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冰冻人血清中C反应蛋白标准物质介绍：

使用注意事项：本标准物质在干冰保护下运输，注射器吸取后一次性完全使用。使用前自冰箱取出后自然平衡至室温，使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
基体：新鲜采集的人血清
主要分析方法：同位素稀释液相色谱串联质谱法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：0.3mL/瓶，3瓶/套
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）mg/L	单位
冰冻人血清中C反应蛋白1	82.49	5.44	标准值(mg/L)
冰冻人血清中C反应蛋白2	12.07	0.77	标准值(mg/L)
冰冻人血清中C反应蛋白3	1.50	0.09	标准值(mg/L)

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80℃冰箱中冷冻保存
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：WS/T 120-2023 血清中C反应蛋白的测定

标准名称及标准号

WS/T 120-2023《血清中C反应蛋白的测定》

适用范围

本标准适用于临床实验室对人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）浓度的定量检测，包括常规检测和高敏CRP（hs-CRP）分析。

核心检测方法

免疫比浊法（透射或散射比浊法）：通过抗原-抗体反应形成复合物，测量浊度变化定量CRP浓度。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤0.5 mg/L，定量限（LOQ）≤1.0 mg/L；高敏CRP检测需满足LOQ≤0.3 mg/L。

质控样品要求

需使用至少两个浓度水平的质控品（正常值和病理值），每日检测至少一次，偏差≤15%；质控数据应记录并分析。

关键实验步骤

1. 样本预处理：血清需离心去除颗粒物，避免反复冻融；
2. 反应体系：按比例混合样本与试剂，37℃避光孵育；
3. 仪器校准：使用配套校准品定期校准分析系统。

特别说明

1. 脂血或溶血样本可能导致干扰，需重新采集；
2. 不同方法学（如ELISA与免疫比浊法）结果不可直接比较；
3. 长期储存样本应在-70℃以下保存。

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