乳粉中地塞米松质控样品/GB/T 22978-2008_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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乳粉中地塞米松质控样品/GB/T 22978-2008

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Dexamethasone quality control in milk powder

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10g

伟业计量

10.4μg/kg

见证书

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一、基本信息：

基质	乳粉
形态	固态
有效期	2026-06-04
存储条件	(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本质控样品打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。本质控样品从包装袋中取出后，不可再装回原包装中作为质控样品使用。最小取样量为1g。
用途	本质控样品可适用于乳粉中地塞米松药物残留量的质量分析；也可用于检测方法评价和人员考核等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本质控样品采用乳粉为原料，经加工后，干燥、粉碎、过筛、混匀、灭菌分装而成。

三、溯源性及定值方法：

本质控样品的标准值采用测量值，并用高效液相色谱-质谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	地塞米松	10.4μg/kg	2.1μg/kg	乳粉

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用铝箔袋包装,规格10g携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GB/T 22978-2008 牛奶和奶粉中地塞米松残留量的测定液相色谱-串联质谱法	GB/T 22978-2008

八、参考资料：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

国家标准名称	食品安全国家标准乳和乳制品中地塞米松的测定液相色谱-串联质谱法
标准号	GB 31658.16-2021

适用范围

本标准适用于液态乳、乳粉、奶油等乳制品中地塞米松的定量检测，涵盖实验室常规检测及质控样品验证。

核心检测方法

方法原理	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过同位素内标法进行定量分析。
前处理步骤	样品经乙腈提取，C18固相萃取柱净化后上机检测。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.3 μg/kg（以乳粉基质计）
定量限（LOQ）	1.0 μg/kg（以乳粉基质计）

质控样品要求

基质匹配性	质控样品需与实际样品基质一致（如乳粉基质），浓度覆盖定量限至法规限值范围。
稳定性	开封后需按标准保存条件（-20℃避光）存储并在有效期内使用。

关键实验步骤

样品处理	精确称取2.0 g乳粉样品，加入同位素内标后超声提取20分钟。
仪器参数	色谱柱：C18柱（2.1 mm×100 mm, 1.7 μm）；流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

特别说明

1. 实验过程需严格控制环境温度（20-25℃）以避免基质干扰；
2. 每批次检测需包含空白对照及加标回收实验，回收率范围应为70%-120%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！