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VX-445

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VX-445介绍:


交货时间:10天
有效期:大于1年
结构式:
VX-445

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

1. 标准名称及标准号
标准名称 药物活性成分检测通用技术规范
标准号 GB/T 38502-2020
2. 适用范围
适用对象 适用于药物研发及生产过程中活性成分(如VX-445)的定量检测,涵盖原料药、中间体及制剂样品。
3. 核心检测方法
方法名称 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)
方法要点 以C18反相色谱柱分离目标物,质谱采用多反应监测(MRM)模式进行定量分析。
4. 检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 ng/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.2 ng/mL(信噪比≥10)
5. 质控样品要求
浓度范围 质控样品需覆盖标准曲线范围的50%-150%(建议设置低、中、高三个浓度水平)
平行样 每批次检测至少包含3个平行质控样,相对标准偏差(RSD)需≤5%
6. 关键实验步骤
样品前处理 采用固相萃取(SPE)净化,洗脱液经氮吹浓缩后复溶进样
色谱条件 流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速0.3 mL/min,柱温40℃
7. 特别说明
注意事项 VX-445易光解,实验全程需避光操作;质谱离子源需定期清洗以避免残留干扰

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