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喷昔洛韦_39809-25-1
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喷昔洛韦

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喷昔洛韦介绍:


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喷昔洛韦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 39987-2021 化学药品中喷昔洛韦的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 39987-2021
适用范围 适用于原料药、注射剂及乳膏中喷昔洛韦的含量测定与杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长252 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL(以信噪比S/N≥10计)。
质控样品要求 需至少配制3个浓度水平的质控样品(涵盖标准曲线范围80%-120%),重复性RSD≤2.0%,回收率应在98%-102%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品后加入流动相超声溶解并过滤;
2. 色谱条件优化:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量20 μL;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 1. 流动相需现配现用,避免磷酸盐析出;
2. 柱温波动需控制在±1℃以内;
3. 杂质检测时需采用梯度洗脱程序。

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