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盐酸纳洛酮

CCAD301768

Naloxone Hydrochloride

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357-08-4

50mg

CATO

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盐酸纳洛酮介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-06-21 00:00:00
结构式：
盐酸纳洛酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37261-2018 化学药物中盐酸纳洛酮的检测方法

适用范围

本标准适用于原料药、注射剂等药品中盐酸纳洛酮的含量测定及杂质检测，涵盖实验室及生产质量控制环节。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长280 nm，外标法定量。

检出限与定量限

杂质检测的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；主成分定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

质控样品需包含空白样品、加标样品（浓度覆盖检测范围）及平行样。加标回收率应控制在95%-105%，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明

盐酸纳洛酮对光敏感，实验需避光操作；流动相需现配现用，避免pH值漂移影响保留时间。

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