米罗那非_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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米罗那非

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米罗那非介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
米罗那非

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 39500-2020 化学药物中米罗那非的测定高效液相色谱-质谱/质谱法

适用范围

适用于化学原料药、制剂及生物样品中米罗那非的定性及定量分析，包括纯度检测、杂质鉴定及含量测定。

核心检测方法

采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱（粒径2.6 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用电喷雾电离（ESI）正离子模式，多反应监测（MRM）。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.02 μg/g，定量限（LOQ）为0.05 μg/g。基质样品中LOQ需通过加标实验验证，偏差应小于±20%。

质控样品要求

每批次样品需包含空白对照、平行样及加标回收样（加标浓度为LOQ的1~3倍）。加标回收率应控制在80%~120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：固体样品需粉碎后经甲醇超声提取，离心后过0.22 μm滤膜；液体样品直接稀释进样。
2. 色谱条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min，进样量5 μL。
3. 质谱参数：离子源温度300℃，毛细管电压3.5 kV，碰撞能量根据目标物优化。

特别说明

1. 米罗那非在光照下易分解，样品处理需避光操作。
2. 若检测结果接近LOQ，需采用同位素内标法（如氘代米罗那非）进行校正。
3. 该方法不适用于含高浓度干扰物（如色素、脂类）的复杂基质，需额外净化步骤。

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