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妥布霉素_32986-56-4
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妥布霉素

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妥布霉素介绍:


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妥布霉素

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 食品安全国家标准 动物源性食品中妥布霉素残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
标准名称及标准号 GB 23200.121-2021
适用范围 适用于动物肌肉、肝脏、肾脏、脂肪及乳制品中妥布霉素残留量的检测,定量限为0.025 mg/kg。
核心检测方法 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),采用阳离子交换固相萃取柱净化,外标法定量。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 mg/kg,定量限(LOQ)为0.025 mg/kg。
质控样品要求 每批次样品需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度),回收率范围70%-120%,RSD≤15%。
关键实验步骤 1. 样品经磷酸盐缓冲液提取;
2. 固相萃取净化;
3. 氮吹浓缩后复溶;
4. LC-MS/MS分析,监测离子对m/z 468.3→163.1(定量离子)。
特别说明 需注意基质效应的影响,建议采用基质匹配标准曲线;色谱柱需选用适合氨基糖苷类分析的极性柱。
行业标准:中国药典2020年版二部 妥布霉素含量测定
标准名称及标准号 中国药典2020年版二部
适用范围 适用于妥布霉素原料药及制剂的含量测定与相关物质检查。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用蒸发光散射检测器(ELSD),色谱柱为氨基键合硅胶柱。
检出限与定量限 相关物质检测限为0.05%,主成分定量限为0.1 μg。
质控样品要求 需进行系统适用性试验,理论塔板数≥2000,分离度≥1.5;连续进样重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 流动相为乙腈-水(含0.1%三氟乙酸);
2. 柱温30℃,流速1.0 mL/min;
3. ELSD参数:漂移管温度80℃,载气压力3.5 bar。
特别说明 因妥布霉素无紫外吸收,禁止使用紫外检测器;需定期校验ELSD的线性响应范围。

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