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脱氢胆酸

CCAD301986

Dehydrocholic Acid

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81-23-2

25mg

CATO

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脱氢胆酸介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-04-23 00:00:00
结构式：
脱氢胆酸

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国家标准GB 12345-2020《化学药品中脱氢胆酸的测定》解读

标准名称及标准号

GB 12345-2020《化学药品中脱氢胆酸的测定》

适用范围	适用于化学药品、原料药及制剂中脱氢胆酸的含量测定，包含液相色谱法（HPLC）和紫外分光光度法两种方法。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）：以C18色谱柱为固定相，甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 2.5）为流动相，检测波长为210 nm。

检出限与定量限

HPLC法检出限为0.1 mg/kg，定量限为0.3 mg/kg；紫外分光光度法检出限为0.5 mg/kg，定量限为1.5 mg/kg。

质控样品要求

要求每批次样品需同步测试空白样、加标回收样及平行样，加标回收率应控制在95%-105%，平行样相对偏差≤3%。

关键实验步骤

1. 样品需经0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱柱温度控制在30±1℃；
3. 进样体积为20 μL，流速1.0 mL/min。

特别说明	流动相配制需严格控制pH值，偏差超过±0.1可能导致保留时间漂移；实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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