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他扎罗汀

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他扎罗汀介绍:


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有效期:2026-03-07 00:00:00
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他扎罗汀

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国家标准:GB/T 37526-2019 化妆品中维甲酸类药物的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 37526-2019《化妆品中维甲酸类药物的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化妆品中他扎罗汀等维甲酸类药物的含量测定。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸),检测波长为365 nm。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/kg,定量限为0.15 mg/kg。
质控样品要求 需使用加标回收率验证,回收率范围为80%-120%,平行样相对偏差≤10%。
关键实验步骤 1. 样品经甲醇超声提取;2. 离心过滤后进样;3. 色谱条件优化及标准曲线绘制。
特别说明 他扎罗汀对光敏感,需避光操作;基质复杂样品需增加净化步骤。
行业标准:YY/T 1676-2020 药物中维甲酸类成分的测定
标准名称及标准号 YY/T 1676-2020《药物中维甲酸类成分的测定》
适用范围 适用于药品原料及制剂中他扎罗汀等维甲酸类成分的定量分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),梯度洗脱程序,柱温30℃,流速1.0 mL/min。
检出限与定量限 检出限为0.02 μg/mL,定量限为0.06 μg/mL。
质控样品要求 每批次需包含空白对照、标准品及样品平行测定,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品溶解于四氢呋喃;2. 0.45 μm滤膜过滤;3. 系统适用性测试。
特别说明 需验证线性范围(0.1-10 μg/mL),避免使用强酸性溶剂。

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