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苯烯莫德_79338-84-4
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苯烯莫德

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苯烯莫德介绍:


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GB/T 34826-2017《药物中苯烯莫德的测定 高效液相色谱法》
本标准适用于药物原料药及制剂中苯烯莫德含量的检测分析
核心检测方法
采用反相C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(65:35),流速1.0mL/min,检测波长308nm,柱温30℃
检出限与定量限
方法检出限(LOD)为0.05mg/L,定量限(LOQ)为0.2mg/L,满足痕量分析要求
质控样品要求
需平行处理3组加标样品,加标回收率应控制在95%-105%之间,相对标准偏差(RSD)≤2.0%
关键实验步骤
1. 样品需经0.22μm微孔滤膜过滤
2. 系统适应性测试要求理论塔板数≥5000
3. 进样体积10μL±0.5μL
4. 保留时间偏差应≤±2%
特别说明
标准溶液需现配现用,需考察溶液在6小时内的稳定性,实验过程需避光操作,流动相使用前需超声脱气

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