甲基泼尼松龙_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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甲基泼尼松龙

CCAD300042

6-Alpha-Methylprednisolone

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83-43-2

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甲基泼尼松龙介绍：

交货时间：10天
有效期：大于1年
结构式：
甲基泼尼松龙

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手机版：甲基泼尼松龙

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：甲基泼尼松龙检测相关标准（示例）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部（通则XXXX）
涉及甲基泼尼松龙原料及制剂的检测要求。

适用范围

适用于药品中甲基泼尼松龙含量测定、杂质分析及理化性质检测，涵盖原料药、片剂、注射剂等剂型。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱柱：C18反相色谱柱（粒径5μm，4.6×250mm）
2. 流动相：乙腈-水梯度洗脱
3. 检测波长：254nm

检出限与定量限

1. 检出限（LOD）：0.05μg/mL（HPLC法）
2. 定量限（LOQ）：0.15μg/mL（HPLC法）

质控样品要求

1. 平行测试样品≥3份
2. 加标回收率范围：95%-105%
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶剂溶解后超声提取
2. 进样体积：20μL
3. 保留时间比对：与标准品偏差≤±2%

特别说明

1. 需避光操作，防止光降解
2. 流动相需现配现用并过滤脱气
3. 色谱柱温度控制：30±1℃

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