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福莫特罗

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福莫特罗介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 23200.116-2021 食品安全国家标准动物源性食品中β-受体激动剂残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 23200.116-2021
适用范围	适用于动物源性食品（如肌肉、肝脏、肾脏等）中福莫特罗等β-受体激动剂残留量的测定。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过离子对扫描模式进行定性与定量分析。
检出限与定量限	检出限为0.5 μg/kg，定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求	需使用空白样品加标回收实验，加标浓度应覆盖定量限至最高残留限量，回收率需在70%-120%之间。
关键实验步骤	样品经酶解、固相萃取净化后进样分析，色谱柱为C18柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
特别说明	需注意基质效应对定量结果的影响，必要时采用基质匹配标准曲线校正。

行业标准：GB/T 37841-2019 化学药品中杂质测定指导原则

标准名称及标准号	GB/T 37841-2019
适用范围	适用于化学药品（含福莫特罗原料药及制剂）中杂质检测的方法建立与验证。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，结合紫外检测器或质谱检测器。
检出限与定量限	杂质检测限通常为主成分浓度的0.05%-0.1%，定量限为0.1%-0.2%。
质控样品要求	需包含已知杂质对照品，强制降解试验样品及长期稳定性样品。
关键实验步骤	采用梯度洗脱程序，色谱柱需满足系统适用性要求（理论塔板数、分离度等）。
特别说明	需验证方法专属性、线性、精密度及准确度，重点关注降解产物的分离。

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