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阿达帕林

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阿达帕林介绍：

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结构式：
阿达帕林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化妆品中阿达帕林的测定高效液相色谱法（）

标准名称及标准号	GB/T 34820-2017《化妆品中阿达帕林的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于化妆品（膏霜、乳液、液体等）中阿达帕林含量的测定，检测范围为0.05 mg/kg～10 mg/kg。
核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱分离，紫外检测器检测波长为280 nm，流动相为甲醇-水（70:30，v/v）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.02 mg/kg，定量限（LOQ）为0.05 mg/kg。
质控样品要求	需同时测定空白样品及加标样品，加标回收率应控制在85%～110%，平行样品相对标准偏差（RSD）≤10%。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇超声提取后离心； 2. 上清液过0.45 μm滤膜； 3. 进样量10 μL，流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	若样品基质复杂，建议采用固相萃取（SPE）净化，避免色谱峰干扰。

行业标准：药品中阿达帕林杂质测定（YBB 0032-2020）

标准名称及标准号	YBB 0032-2020《药品中阿达帕林杂质测定法》
适用范围	适用于阿达帕林原料药及其制剂中相关杂质（如氧化产物、降解产物等）的定性及定量分析。
核心检测方法	梯度洗脱高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C8柱，检测波长265 nm，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）。
检出限与定量限	各杂质检出限为0.05%，定量限为0.1%（相对于主成分）。
质控样品要求	需进行系统适用性试验，主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0，理论塔板数≥3000。
关键实验步骤	1. 样品溶解于乙腈-水（1:1）混合溶剂； 2. 梯度洗脱程序：初始乙腈比例30%，20分钟内升至60%； 3. 柱温保持25℃。
特别说明	若杂质峰与主峰未有效分离，需优化流动相比例或更换色谱柱类型。

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