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GB/T 33044-2016 中药材中黄芪甲苷的测定 高效液相色谱法
本标准适用于中药材、饮片及提取物中黄芪甲苷的含量测定，检测基质包括植物源性样品，不适用于含干扰成分的合成制剂或复方制剂。
采用高效液相色谱法（HPLC）结合蒸发光散射检测器（ELSD），色谱柱为C18反相柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，流速1.0 mL/min，柱温30℃。
检出限（LOD）为0.1 mg/kg，定量限（LOQ）为0.5 mg/kg，需通过标准曲线法验证线性范围（0.5-50 μg/mL）。
每批次需加入空白样品、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样，回收率应控制在90%-110%，相对标准偏差（RSD）≤5%。
1. 样品前处理：甲醇超声提取，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 检测流程：进样量10 μL，ELSD参数漂移管温度80℃，载气压力3.5 bar。
1. 黄芪甲苷对照品需符合国家药品标准物质要求（纯度≥98%）；
2. 实验过程中需严格控制流动相pH值（2.8-3.2），避免目标物降解；
3. 方法不适用于含皂苷类干扰物的样品。
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