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倍他米松

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倍他米松介绍：

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倍他米松

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国家标准GB 23200.XX-202X 食品安全国家标准植物源性食品中倍他米松残留量的测定液相色谱-串联质谱法

标准名称及标准号	GB 23200.XX-202X《食品安全国家标准植物源性食品中倍他米松残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于蔬菜、水果、谷物等植物源性食品中倍他米松残留量的定量检测，定量限为0.01 mg/kg。
核心检测方法	采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过C18色谱柱分离，多反应监测模式（MRM）进行定性及定量分析。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.003 mg/kg，定量限（LOQ）为0.01 mg/kg。
质控样品要求	每批次样品需包含空白样品、加标回收样品（添加浓度为LOQ、2×LOQ、10×LOQ），回收率范围应控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经乙腈提取，分散固相萃取净化； 2. 流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱； 3. 质谱离子源为电喷雾电离（ESI），负离子模式扫描。
特别说明	实验需严格控制基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线进行校正。

行业标准SN/T XXXX-202X 出口动物源食品中糖皮质激素类药物残留量的测定

标准名称及标准号	SN/T XXXX-202X《出口动物源食品中糖皮质激素类药物残留量的测定》
适用范围	适用于肉类、乳制品等动物源食品中倍他米松等糖皮质激素的残留筛查，定量限为0.5 μg/kg。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），结合免疫亲和柱净化技术，提高检测灵敏度。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.2 μg/kg，定量限（LOQ）为0.5 μg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个平行样和1个加标样，平行样相对偏差应≤15%。
关键实验步骤	1. 样品经β-葡萄糖醛酸酶水解释放结合态药物； 2. 使用免疫亲和柱选择性富集目标物； 3. 质谱采用正离子模式监测。
特别说明	需验证交叉反应率，确保免疫亲和柱对倍他米松的特异性≥90%。

《中国药典》2020年版二部倍他米松项下相关检测

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部倍他米松原料及制剂质量标准
适用范围	适用于药品中倍他米松原料药、片剂、注射剂的质量控制，包括含量测定与有关物质检查。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用紫外检测器（检测波长240 nm），外标法定量。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.05%，定量限为0.1%。
质控样品要求	系统适用性溶液需满足理论板数≥2000，分离度≥1.5。
关键实验步骤	1. 流动相为甲醇-水（60:40）； 2. 色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm）； 3. 流速1.0 mL/min，柱温30℃。
特别说明	需对降解产物（如地塞米松）进行分离度验证，确保方法专属性。

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