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白花前胡甲素

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白花前胡甲素介绍:


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白花前胡甲素

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国家标准/行业标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版一部 白花前胡甲素测定相关标准(标准未单列)
适用范围 适用于中药材前胡及其制剂中白花前胡甲素的含量测定及质量控制,涵盖原料、提取物及成品检测
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):
色谱柱:C18反相色谱柱(4.6×250mm,5μm)
流动相:乙腈-水(45:55)等度洗脱
检测波长:310nm
柱温:30℃±1℃
检出限与定量限 检出限(LOD):0.02μg/mL(信噪比≥3)
定量限(LOQ):0.05μg/mL(信噪比≥10)
线性范围:0.05-10μg/mL(R²≥0.999)
质控样品要求 1. 每批次需包含空白对照、加标样品和平行样(n≥3)
2. 加标回收率要求:85%-115%
3. 平行样相对偏差:≤5%
4. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取(30min)→离心过滤(0.45μm滤膜)
2. 色谱条件优化:流速1.0mL/min,进样量10μL
3. 标准曲线绘制:至少6个浓度梯度点
4. 数据采集:保留时间法结合紫外光谱定性
特别说明 1. 需验证色谱峰纯度(DAD检测器三维谱图检查)
2. 注意光敏感性:操作需避光
3. 溶液稳定性:标准品溶液需现用现配(4℃保存≤24h)
4. 方法验证要求:需包含专属性、精密度、重复性等指标

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