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硫酸头孢匹罗

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硫酸头孢匹罗介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-02-01 00:00:00
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硫酸头孢匹罗

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《抗生素类药物检测通用要求》GB/T 37837-2019
适用范围
本标准适用于β-内酰胺类抗生素(包括硫酸头孢匹罗)的纯度、含量及相关杂质的检测,涵盖原料药及制剂的分析要求。
核心检测方法
高效液相色谱法(HPLC)为推荐方法,采用C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长为254 nm。
检出限与定量限
硫酸头孢匹罗的HPLC法检出限为0.1 μg/mL,定量限为0.3 μg/mL;杂质成分的检出限需根据具体结构验证确认。
质控样品要求
每批次检测需包含空白对照、已知浓度标准品平行样(至少3个浓度点),加标回收率应控制在95%-105%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取样品后用流动相溶解并过滤(0.22 μm滤膜)
2. 色谱条件设置:流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10 μL
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5
特别说明
硫酸头孢匹罗对光照敏感,样品处理需避光操作;实验废液含有机溶剂与抗生素成分,需按危险废物规范处置。

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