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去亚甲基小檗碱

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去亚甲基小檗碱介绍:


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去亚甲基小檗碱

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准 GB/T 37841-2019 化学试剂 去亚甲基小檗碱检测方法
适用范围
适用范围 本标准适用于化学试剂、药品原料及制剂中去亚甲基小檗碱的含量测定,检测基质包括固体样品和液体溶液。
核心检测方法
检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱(粒径5 μm,柱长250 mm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流速1.0 mL/min,检测波长345 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 mg/L(信噪比S/N≥3)
定量限(LOQ) 0.15 mg/L(信噪比S/N≥10)
质控样品要求
质控要求 每批次检测需包含空白样品、加标回收样品(加标浓度0.2-5.0 mg/L)及平行样,回收率应控制在85%-115%,相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤
步骤概要 1. 样品前处理:固体样品需超声提取(甲醇溶液,30 min);液体样品经0.22 μm滤膜过滤
2. 色谱条件优化:柱温30℃,进样量20 μL
3. 系统适应性测试:理论塔板数≥5000,分离度≥1.5
4. 标准曲线绘制:浓度范围0.15-50 mg/L(R²≥0.999)
特别说明
注意事项 1. 标准品需避光保存于-20℃环境下,复溶后有效期24小时
2. 流动相需现配现用,磷酸盐缓冲液pH值偏差不得超±0.05
3. 若样品存在基质干扰,建议采用固相萃取(SPE)净化处理

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